远大医药脓毒症药物APAD国内I期临床完成首例患者入组给药

2023-08-18 17:42:43 经济参考网

(相关资料图)

近日，远大医药发布公告称，公司研发的用于治疗脓毒症的全球创新药物APAD的国内I期临床试验于近日完成了首例受试者入组给药。这是远大医药在呼吸及重症抗感染领域的又一重大研发里程碑。

根据公告，APAD是远大医药针对脓毒症等重症自主开发的全新作用机制的小分子化合物，通过拮抗多种病原体相关分子，抑制免疫细胞过度活化，有望从源头阻止脓毒症的发生和进展。临床前动物实验数据显示，APAD对多种细菌感染导致的脓毒症都能起到治疗作用。

APAD本次完成首例入组的是一项随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的I期临床研究，旨在评价该产品在健康受试者中单次和多次静脉给药的安全性、耐受性和药代动力学特征。

此外，远大医药另一款自主研发的全新作用机制全球创新产品STC3141以拮抗机体过度免疫反应来治疗脓毒症，该产品与APAD在作用机理形成互补，可在脓毒症等重症的治疗方面形成良好的产品组合。

脓毒症(Sepsis)俗称败血症，是机体对感染的反应失调而导致危及生命的器官功能障碍，是烧伤、创伤、大手术等严重感染以及肿瘤等患者的常见致命性并发症，脓毒症还可能会诱发休克、多器官功能衰竭甚至死亡。

据国外流行病学调查，脓毒症的病死率已经超过心肌梗死，成为重症监护病房内非心脏病人死亡的主要原因。

我国一项针对全国44所医院ICU的研究报告则显示，ICU脓毒症的发病率为20.6%，病死率为35.5%，严重脓毒症病死率高达50%及以上。即使患者存活，50%的患者也会遗留有长期的健康问题，如疲劳、肌肉无力、吞咽困难、焦虑、悲伤、注意力不集中、睡眠障碍、记忆力下降等症状。

与此同时，脓毒症治疗花费高，医疗资源消耗大，严重影响人类的生活质量，已成为一个全球性的公共卫生安全问题。

远大医药表示，呼吸及重症抗感染板块是公司核心战略领域之一，公司该板块在售产品超过10款，覆盖鼻炎、咽炎、支气管炎、肺炎、哮喘等多个适应症，在呼吸疾病治疗领域已形成了较为完备的产品组合。本次APAD国内I期临床完成首例患者入组给药，是公司在呼吸及重症抗感染板块的又一重要进展。未来，公司将加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线及产业布局，并快速实现科技创新产品落地上市，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。

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